Контакты

Автоклавируемый силиконовый высокочастотный электрохирургический медицинский кабельАвтоклавируемый паром (+134 °C) электрохирургический ВЧ-кабель из платинового силикона IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 HF

Биосовместимый многоразовый высокочастотный электрохирургический силиконовый кабель (Autoclavable HF Electrosurgical Cable), сертифицированный по ISO 10993-1 / USP Class VI и IEC 60601-2-2, со сверхтонкопроволочными проводниками Class 6 / Litz из луженой меди и неприлипающим медицинским силиконом платиновой вулканизации.

Не распространяющий горение
Водостойкий
Сертифицирован
Обозначение при заказе
HF-MED-S-2X0.50-RND
Конфигурация
2 × 0.50 mm² Bipolar Rnd
Макс. HF напряжение
3.5 kVp
Номинальный наружный диаметр (OD)
4.6 mm
Масса
28.5 kg/km
Все типоразмеры (12)
Ответ инженера в течение 2 рабочих часовМерная резка и намотка на экспортные барабаныСертификат EN 10204 3.1 на каждый барабан
HF пик. напряжение
до 5.0 kVp
IEC 60601-2-2 coagulation & cut
Автоклав номинал
+134°C / 2.1 bar
300–500+ пар циклов (ISO 17665)
Biocompatibility
ISO 10993-1 / -5
USP Class VI platinum-cured SiR
Конфигурации
1C, 2C, 3C, 4C
Monopolar, Bipolar & Hand-Switch
Температура
−50 до +180 °C
Peaks до +200 °C sterilization
Поверхность оболочки
Non-Stick Матовый
Low friction, drape-limp & wipe-чистая (техническая спецификация)

Типовые значения для данного типа кабеля (на основе IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 / USP Class VI / DIN EN ISO 17665-1 (техническая спецификация)) — точные параметры заказа подтверждаются в техпаспорте и КП.

Применение и режимы работы

Подходит ли Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель для вашего оборудования?

Биосовместимый многоразовый высокочастотный электрохирургический силиконовый кабель (Autoclavable HF Electrosurgical Cable), сертифицированный по ISO 10993-1 / USP Class VI и IEC 60601-2-2, со сверхтонкопроволочными проводниками Class 6 / Litz из луженой меди и неприлипающим медицинским силиконом платиновой вулканизации.

Самонесущий подвесной кнопочный пульт управления краном

Подходит

Limp, zero-memory Class 6 / Litz скрутка и матовый surface coat eliminate wrist крутящий момент и tangle на sterile field.

Погружение в воду и влажные зоны

Подходит

выдерживает alkaline washer-disinfectors (pH 10.5), enzymatic cleaners, H2O2 plasma, EtO и +134 °C / 2.1 bar пар autoclaving.

Промышленные печи и высокотемпературные зоны

Подходит

Platinum-cured силиконовый устойчив к тепловой degradation through hundreds +134 °C до +138 °C prevacuum пар sterilization циклов.

Экранированная линия от ЧРП (VFD) к электродвигателю перем. тока

Подходит

Thick высокодиэлектрический силиконовый/FEP жила изоляция limits 300 kHz–4 MHz RF capacitive leakage ток по IEC 60601-2-2.

Типовое оборудованиеКабель для промышленной автоматизацииMonopolar Electrosurgical Pencils & Active ElectrodesBipolar Microsurgical, Neurosurgical & Ophthalmic ForcepsLaparoscopic & робототехнический Bipolar судно-Sealing InstrumentsUrological Resectoscopes & Gynecological HysteroscopesArthroscopic, ENT & Spine RF Plasma Ablation Handpieces (техническая спецификация)

Конструкция

Послойная конструкция кабеля

Representative bipolar / hand-switched исполнение: 1, 2, 3 или 4 × (0.25–1.5 mm²) сверхтонкопроволочный 0.05 mm лужёная медь проволоки (IEC 60228 Class 6 или Litz) + высокодиэлектрический FEP или platinum-cured медицинский силиконовый первичная изоляция (номинальный 3.0–5.0 kVp HF) + С низким коэффициентом трения матовый platinum-cured USP Class VI / ISO 10993 медицинский силиконовый наружная оболочка.

1234
Схематичное изображение (без масштаба) — построено по данным слоев конструкции
#Слой конструкцииМатериал и норматив
1ультратонкопроволочный Class 6 или Litz лужёная медь (Ø 0.05 mm проволоки)Сотни тончайших луженых медных проволок 0.05 mm в пучковой или литцендратной скрутке Litz сечением от 0.25 mm² до 1.50 mm²Carries 300 kHz до 4 MHz electrosurgical RF cut/coag ток с minimal skin-effect нагревательный и zero springback крутящий момент в surgeon's hand
2высокодиэлектрический-прочность HF силиконовый или фторполимер (FEP) жила стенкаПервичная изоляция из беспористой силиконовой резины платиновой вулканизации или фторполимера FEP, рассчитанная на высокочастотные пиковые напряжения до 5.0 kVpпредотвращает диэлектрический breakdown during spray-coagulation pulses и keeps RF capacitive leakage within IEC 60601-2-2 limits
3Металлический экранЛужёная медьCarries 300 kHz до 4 MHz electrosurgical RF cut/coag ток с minimal skin-effect нагревательный и zero springback крутящий момент в surgeon's hand
4Platinum-cured ISO 10993 / USP Class VI медицинский силиконовый оболочкаБиосовместимая силиконовая резина аддитивной сшивки (на платиновом катализаторе) со стойкой антиадгезионной матовой обработкой поверхности (без пероксидных побочных продуктов)Survives 300–500+ циклов +134 °C пар autoclaving и alkaline washer-disinfectors без yellowing, blooming или becoming tacky

Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель Monopolar (1-жила 0.75–1.5 mm², до 5.0 kVp)

двойной-изолированный одножильный высокого напряжения RF electrode выводной провод для monopolar endoscopic, arthroscopic и resectoscope loops

Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель Bipolar Twin / круглый (2-жила 0.50–1.0 mm², 2.5–4.5 kVp)

Figure-8 twin-выводной провод или круглый в оболочке 2-жила кабель для reusable bipolar forceps и laparoscopic coagulators

Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель Hand-Switched (3-жила & 4-жила гибридный RF + Cut/Coag Switch)

Combines 1 или 2 высокого напряжения RF силовой жилы с 2 finger-switch контрольный жилы для hand-activated electrosurgical pencils и sealers

Технические данные

Номинальные параметры и пределы эксплуатации

Типовые значения: Типовые характеристики для данного типа кабеля (на основе IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 / USP Class VI / DIN EN ISO 17665-1 (техническая спецификация)). Параметры под ваш заказ подтверждаются в техпаспорте и КП.

Электрические параметры

Макс. HF номинальный пик. напряжение
2.5 kVp (bipolar стандартный) · 4.5 kVp до 5.0 kVp (monopolar / HV spray coag)
Приёмо-сдаточные AC испытательное напряжение
6.0 kV AC (monopolar) · 4.0 kV AC жила-до-жила и жила-до-вода (bipolar)
Рабочее RF частота
300 kHz до 4.0 MHz (IEC 60601-2-2 electrosurgical генераторы)
жила ёмкость (bipolar)
≤ 48 pF/m жила-до-жила (minimizes RF leakage ток)

Тепловые параметры

длительный температурный диапазон
−50 °C до +180 °C (кратковременно +200 °C)
пар автоклав sterilization
+134 °C до +138 °C at 2.1–2.3 bar для 5–18 min (300–500+ циклов по ISO 17665-1)

Механические параметры

Индивидуальный проволока диаметр
0.05 mm (44 AWG) ultra-гибкий лужёная медь
минимальный радиус изгиба
4 × OD (свободная укладка без эффекта памяти)

Стойкость к внешним воздействиям

Biocompatibility
ISO 10993-1 / ISO 10993-5 (non-cytotoxic) · USP Class VI (техническая спецификация)
Sterilization & очистка
пар автоклав, EtO, H2O2 gas plasma (STERRAD) & pH 10.5 washer-disinfectors
галоген & plasticizer free
100 % platinum-cured силиконовый (zero phthalates, latex или peroxide bloom)

Нормативные стандарты

Electrosurgical safety
IEC 60601-2-2 (Clause 201.8.8.3.102–104 HF surgical комплектующие)
Медицинский device качества
ISO 10993-1/-5 · USP Class VI · RoHS / REACH

Идентификация и маркировка

стандартный медицинский цвета
Surgical синий (RAL 5015), Light серый (RAL 7035), белый, чёрный, красный, зелёный, жёлтый
Код ТН ВЭД (HS)
8544.49 / 9018.90

Сечения

12 стандартный Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель monopolar, bipolar & hand-switched electrosurgical кабели

Конфигурации, Class 6 скрутка, IEC 60601-2-2 пик. HF напряжение номинал, наружный диаметр и кабель масса.

Конфигурация, сечение, HF kVp номинал & OD
Обозначение для заказажилы × сечениескрутка (Ø 0.05 mm)Макс. HF U_p
kVp
испытание U
kV AC
Ном. OD
mm
масса
kg/km
Запрос
Monopolar двойной-изолированный & Bipolar Figure-8 / круглый Electrosurgical кабели
HF-MED-S-1X0.75-5KV1 × 0.75 mm² Monopolar384 × 0.05 mm SnCu5.06.03.619.5
HF-MED-S-1X1.00-5KV1 × 1.00 mm² Monopolar512 × 0.05 mm SnCu5.06.03.923.8
HF-MED-S-1X1.50-5KV1 × 1.50 mm² Monopolar768 × 0.05 mm SnCu5.06.04.330.5
HF-MED-S-2X0.50-TWIN2 × 0.50 mm² Fig-8 Twin256 × 0.05 mm SnCu2.54.02.4 × 4.821.0
HF-MED-S-2X0.50-RND2 × 0.50 mm² Bipolar Rnd256 × 0.05 mm SnCu3.54.54.628.5
HF-MED-S-2X0.75-RND2 × 0.75 mm² Bipolar Rnd384 × 0.05 mm SnCu4.55.05.136.2
HF-MED-S-2X1.00-RND2 × 1.00 mm² Bipolar HV512 × 0.05 mm SnCu5.06.05.644.0
3-жила, 4-жила & 5-жила Hand-Switched Monopolar / Bipolar / судно-Sealer кабели
HF-MED-S-3X0.50-SW3 × 0.50 mm² Hand-Switch256 × 0.05 mm SnCu4.55.04.934.5
HF-MED-S-3X0.75-SW1×0.75 + 2×0.25 mm² Pencil384 / 128 × 0.05 mm5.06.04.832.0
HF-MED-S-4X0.34-BIP4 × 0.34 mm² Bipolar Sw.175 × 0.05 mm SnCu3.54.54.831.8
HF-MED-S-2X0.75+2X0.252×0.75 + 2×0.25 mm² Sealer384 / 128 × 0.05 mm4.55.05.441.5
HF-MED-S-2X0.75+4X0.142×0.75 + 4×0.14 mm² Smart384 / 72 × 0.05 mm4.55.05.745.2
  • Типовые значения для данного типа кабеля; наружные диаметры и масса для вашего заказа подтверждаются в КП.
  • специальный overmould-ready cut leads с силиконовый деформация reliefs, Valleylab/Erbe/Bowa 3-pin или 2-pin plugs, и RFID instrument ID пары доступно.

Контроль качества и сертификаты

Испытания и контроль

Приемо-сдаточные испытания каждой строительной длины, периодические и типовые испытания партий — с оформлением сертификата EN 10204 3.1.

  1. Токопроводящая жилаСкрутка жилы класса 5
  2. Испытание на пробой (Spark test)100 % поточный контроль
  3. Скрутка сердечникаЖилы, заземление, заполнение
  4. Наложение оболочкиВнутренняя, оплетка / экран, наружная
  5. Электрические испытанияИспытание перем. напряжением, сопротивление
  6. Геометрические размерыНаружный диаметр, толщина стенки
  7. Приемочная документация и отгрузкаНамотка на барабан и отгрузка
Испытания и контрольПараметр испытания / стандартПериодичность
Приемо-сдаточные испытания
IEC 60601-2-2 высокочастотный & 50 Hz влажный диэлектрический стойкость испытание100 % искровые испытания изоляции + вода-погружение AC/HF breakdown и HF capacitive leakage проверка100 % изготовлен длина
Периодические выборочные испытания
+134 °C / 2.1 bar пар-автоклав стойкость cycling (300–500 циклов)Verify zero оболочка растрескивание, tackiness или диэлектрический loss after repeated prevacuum пар sterilizationКвалификация и партия контроль
ISO 10993-5 cytotoxicity & USP Class VI extractables проверка (техническая спецификация)сертифицированный platinum-cured медицинский эластомер партия прослеживаемостьКаждая партия (силиконовый компаунд)

Сертификат испытаний

Выдается на каждый кабельный барабан с протоколом приемо-сдаточных испытаний данной строительной длины.

Сертификаты на продукцию

IEC 60601-2-2 Высокочастотный Surgical Accessory соответствующийISO 10993-1 / -5 & USP Class VI Biocompatible силиконовый

Сертификаты системы менеджмента

ISO 9001ISO 14001ISO 45001Сертификация знака VDEUL / cULCE · LVD / EMC

Маркировка и условия поставки

Заказ и поставка

Маркировка на оболочке

Гладкий Sterilizable Unprinted Surface (или Biocompatible Laser/силиконовый Ink Legend)
Форма поставки
Чистое помещение-bagged барабаны (100 m / 250 m) или pre-cut зачистка-ready surgical leads
соответствие пакет
ISO 10993-5 CoC, USP Class VI компаунд cert & IEC 60601-2-2 диэлектрический протокол
Срок поставки
2–4 нед. со склада завода

Техническая документация

Документы

Редакция
2026-10-21
Дата обновления
2026-10-21

Вопросы и ответы

Ключевые вопросы инженеров

Не нашли ответ? Пришлите ваш чертеж или ТЗ — инженер ответит в течение 2 рабочих часов.

Почему в многоразовых электрохирургических кабелях должен использоваться силикон платиновой вулканизации вместо стандартного пероксидного силикона?
Промышленный силикон пероксидной вулканизации оставляет кислотные продукты распада сшивающих агентов, которые мигрируют на поверхность («выцветают») в виде белого налета при паровом автоклавировании, не проходят тесты на цитотоксичность по ISO 10993-5, желтеют и становятся хрупкими. Медицинский силикон платиновой вулканизации (аддитивной сшивки) не образует летучих побочных продуктов, проходит испытания на биосовместимость по USP Class VI и ISO 10993-5 и сохраняет эластичность после 300–500+ циклов паровой стерилизации при +134 °C.
Какие электрические требования стандарт IEC 60601-2-2 предъявляет к многоразовым высокочастотным (HF) хирургическим кабелям?
Поскольку электрохирургические генераторы формируют колебания частотой от 300 kHz до 4 MHz с пиковым напряжением холостого хода в режиме коагуляции до 4,000–5,000 Vp, пункт 201.8.8.3.102–104 стандарта IEC 60601-2-2 требует, чтобы изоляция кабеля после стерилизационного кондиционирования выдерживала испытания на электрический пробой как промышленной, так и высокой частотой при одновременном ограничении высокочастотного емкостного тока утечки, исключая ожог прилегающих тканей пациента или перчатки хирурга.
Как предотвращается липкость силиконовой оболочки и ее залипание на хирургических простынях?
Стандартная силиконовая резина имеет высокий коэффициент трения, из-за чего цепляется за стерильные хирургические простыни и собирает ворс. Автоклавируемый высокочастотный электрохирургический кабель (Autoclavable HF Electrosurgical Cable) имеет нестираемую вулканизированную матовую поверхность с низким коэффициентом трения, которая легко скользит по операционному белью и инструментальным столикам без поверхностной присыпки тальком или силиконовых смазок, смываемых в моечно-дезинфекционной машине.
В чем разница между автоклавируемым ВЧ электрохирургическим кабелем (Autoclavable HF Electrosurgical Cable) и стандартным биосовместимым силиконовым медицинским кабелем?
Автоклавируемый высокочастотный электрохирургический кабель имеет усиленную высоковольтную радиочастотную (RF) изоляцию жил (до 5.0 kVp) и низкоемкостную геометрию специально для высокочастотной электрохирургической резки и коагуляции (IEC 60601-2-2). Стандартный биосовместимый силиконовый медицинский кабель оптимизирован для низковольтных многожильных линий мониторинга пациента, пульсоксиметрии SPO2, ECG, ультразвуковых датчиков и сигналов эндоскопических камер (2–24 жилы, с экраном или без экрана).

Запросить КП

Запросить технико-коммерческое предложение на Автоклавируемый HF Electrosurgical кабель

Выбранные позиции и условия работы будут перенесены в форму запроса ниже.

01Выбранные типоразмеры

Нажмите «+ Добавить» рядом с нужным типоразмером или исполнением.

02Параметры барабана и движения

Укажите ваши рабочие параметры, чтобы автоматически включить их в запрос.

03Сообщение для наших инженеров

Автоклавируемый силиконовый высокочастотный электрохирургический медицинский кабель

Выбранные типоразмеры:


Параметры барабана и движения:
- Тип кабельного барабана: 
- Диаметр шейки барабана (мм): 
- Длина кабеля на барабане (м): 
- Скорость перемещения (м/мин): 
- Макс. ускорение: 
- Циклов в час: 
- Длина и количество: 
- Температура окружающей среды: 
- Внешние факторы (улица, вода, масло, абразив): 
- Страна назначения: 
- Оборудование и условия эксплуатации: 
Отправить в WhatsApp

ТехпаспортЗапросить КП