自承式行车手电门/悬挂控制盒
Limp, 零-memory Class 6 / Litz 绞合及 matte 表面 coat eliminate wrist 扭矩及 tangle 于 sterile 电场。
产品主图
IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 platinum-硫化 +134 °C steam-autoclavable electrosurgical HF
本电缆型号的典型值(依据 IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 / USP Class VI / DIN EN ISO 17665-1)——具体订单参数将在技术规格书与报价单中确认。
应用工况
Biocompatible, reusable 高频 electrosurgical 硅橡胶电缆 (HF SABmed S) certified 至 ISO 10993-1 / USP Class VI 及 IEC 60601-2-2, featuring 超-细丝 Class 6 / Litz 镀锡铜导体及 platinum-硫化非-stick medical 硅橡胶。
Limp, 零-memory Class 6 / Litz 绞合及 matte 表面 coat eliminate wrist 扭矩及 tangle 于 sterile 电场。
Withstands alkaline washer-disinfectors (pH 10.5), enzymatic cleaners, H2O2 plasma, EtO 及 +134 °C / 2.1 bar steam autoclaving.
Platinum-硫化硅橡胶 resists 耐热 degradation 至 hundreds +134 °C 至 +138 °C prevacuum steam sterilization 循环。
厚高介电强度硅橡胶/ FEP 线芯绝缘限制 300 kHz–4 MHz RF 电容性 leakage 电流符合 IEC 60601-2-2 .
电缆结构
Representative bipolar / 手-switched 结构型式: 1, 2, 3 或 4 × (0.25–1.5 mm²) 超细 0.05 mm 镀锡铜股细丝 (IEC 60228 Class 6 或 Litz) + 高介电强度 FEP 或 platinum-硫化 medical 硅橡胶主绝缘 (额定 3.0–5.0 kVp HF) + 低摩擦 matte platinum-硫化 USP Class VI / ISO 10993 medical 硅橡胶外护套。
| # | 结构层 | 材料与参考标准 |
|---|---|---|
| 1 | 超-细丝 Class 6 或 Litz 镀锡铜 (Ø 0.05 mm 股细丝) | Hundreds hair-细丝 0.05 mm 镀锡铜丝束绞或 Litz-绞合于 0.25 mm² 至 1.50 mm² 十字骨架-sections承受 300 kHz 至 4 MHz electrosurgical RF 切割/coag 电流配 minimal 表皮层-effect heating 及零 springback 扭矩于 surgeon's 手 |
| 2 | 高介电强度-强度 HF 硅橡胶或氟聚合物 (FEP) 线芯壁厚 | 无气隙 platinum-硫化硅橡胶或 FEP 氟聚合物主绝缘 engineered 用于高频 crest voltages 最高达 5.0 kVp防止绝缘介质 breakdown 期间盐雾-coagulation pulses 及 keeps RF 电容性 leakage 内 IEC 60601-2-2 限制 |
| 3 | Platinum-硫化 ISO 10993 / USP Class VI medical 硅橡胶护套 | Addition-交联 (platinum-catalyzed) biocompatible 硅橡胶配永久非-stick matte 表面 treatment (零 peroxide 按-products)Survives 300–500 + 循环 +134 °C steam autoclaving 及 alkaline washer-disinfectors 无 yellowing, blooming 或 becoming tacky |
双层-绝缘单芯高压 RF electrode 引出线用于 monopolar endoscopic, arthroscopic 及 resectoscope 回路
Figure-8 双层-引出线或圆形外覆护套 2 芯电缆用于 reusable bipolar forceps 及 laparoscopic coagulators
兼顾 1 或 2 高压 RF 动力线芯配 2 finger-switch 控制线芯用于手-activated electrosurgical pencils 及 sealers
技术数据
规格尺寸
种配置, Class 6 绞合, IEC 60601-2-2 peak HF 额定电压, 外直径及电缆通体。
| 订货型号 | 线芯 × 截面积 | 绞合 (Ø 0.05 mm) | 最大 HF U_p kVp | 试验 U kV AC | 标称外径 mm | 重量 kg/km | 询价 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Monopolar 双层-绝缘 & Bipolar Figure-8 / 圆形 Electrosurgical 电缆 | |||||||
| HF-SABMED-S-1X0.75-5KV | 1 × 0.75 mm² Monopolar | 384 × 0.05 mm SnCu | 5.0 | 6.0 | 3.6 | 19.5 | |
| HF-SABMED-S-1X1.00-5KV | 1 × 1.00 mm² Monopolar | 512 × 0.05 mm SnCu | 5.0 | 6.0 | 3.9 | 23.8 | |
| HF-SABMED-S-1X1.50-5KV | 1 × 1.50 mm² Monopolar | 768 × 0.05 mm SnCu | 5.0 | 6.0 | 4.3 | 30.5 | |
| HF-SABMED-S-2X0.50-TWIN | 2 × 0.50 mm² Fig-8 双层 | 256 × 0.05 mm SnCu | 2.5 | 4.0 | 2.4 × 4.8 | 21.0 | |
| HF-SABMED-S-2X0.50-RND | 2 × 0.50 mm² Bipolar Rnd | 256 × 0.05 mm SnCu | 3.5 | 4.5 | 4.6 | 28.5 | |
| HF-SABMED-S-2X0.75-RND | 2 × 0.75 mm² Bipolar Rnd | 384 × 0.05 mm SnCu | 4.5 | 5.0 | 5.1 | 36.2 | |
| HF-SABMED-S-2X1.00-RND | 2 × 1.00 mm² Bipolar HV | 512 × 0.05 mm SnCu | 5.0 | 6.0 | 5.6 | 44.0 | |
| 3 芯, 4 芯 & 5 芯手-Switched Monopolar / Bipolar / Vessel-Sealer 电缆 | |||||||
| HF-SABMED-S-3X0.50-SW | 3 × 0.50 mm² 手-Switch | 256 × 0.05 mm SnCu | 4.5 | 5.0 | 4.9 | 34.5 | |
| HF-SABMED-S-3X0.75-SW | 1×0.75 + 2×0.25 mm² Pencil | 384 / 128 × 0.05 mm | 5.0 | 6.0 | 4.8 | 32.0 | |
| HF-SABMED-S-4X0.34-BIP | 4 × 0.34 mm² Bipolar Sw. | 175 × 0.05 mm SnCu | 3.5 | 4.5 | 4.8 | 31.8 | |
| HF-SABMED-S-2X0.75+2X0.25 | 2×0.75 + 2×0.25 mm² Sealer | 384 / 128 × 0.05 mm | 4.5 | 5.0 | 5.4 | 41.5 | |
| HF-SABMED-S-2X0.75+4X0.14 | 2×0.75 + 4×0.14 mm² Smart | 384 / 72 × 0.05 mm | 4.5 | 5.0 | 5.7 | 45.2 | |
质量与认证
每根出厂长度均经例行试验,按批次进行抽样与型式试验,并随附 EN 10204 3.1 检验证书。
| 测试与检验 | 试验值/参考标准 | 频次 |
|---|---|---|
| 例行试验 | ||
| IEC 60601-2-2 高频 & 50 Hz 潮湿绝缘介质 withstand 试验 | 100 % spark 试验 + 水-浸水 AC/HF breakdown 及 HF 电容性 leakage verification | 100 % 制造长度 |
| 抽样试验 | ||
| +134 °C / 2.1 bar steam-autoclave endurance cycling (300–500 循环) | Verify 零护套 cracking, tackiness 或绝缘介质 loss after 反复 prevacuum steam sterilization | Qualification & batch audit |
| ISO 10993-5 cytotoxicity & USP Class VI extractables verification | Certified platinum-硫化 medical 弹性体 lot traceability | 每根硅橡胶胶料 batch |
标识与供货
护套印字
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