HF SABmed S electrosurgical 硅橡胶电缆最高达 5.0 kVp HF+134 °C Steam AutoclaveISO 10993 / USP Class VI

HF SABmed S耐高温蒸汽灭菌高频电刀医疗硅胶电缆IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 platinum-硫化 +134 °C steam-autoclavable electrosurgical HF

IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 platinum-硫化 +134 °C steam-autoclavable electrosurgical HF

阻燃
耐水
已获认证
订货型号
HF-SABMED-S-2X0.50-RND
规格配置
2 × 0.50 mm² Bipolar Rnd
最大 HF 电压
3.5 kVp
标称外径
4.6 mm
重量
28.5 kg/km
全部规格 (12)
工程师 2 个工作小时内回复出口木盘按需定尺裁切每盘随附 EN 10204 3.1 检验证书
HF peak 电压
最高达 5.0 kVp
IEC 60601-2-2 coagulation & 切割
Autoclave 额定值
+134°C / 2.1 bar
300–500 + steam 循环 (ISO 17665)
Biocompatibility
ISO 10993-1 / -5
USP Class VI platinum-硫化 SiR
配置范围
1C, 2C, 3C, 4C
Monopolar, Bipolar & 手-Switch
温度
−50 至 +180 °C
Peaks 至 +200 °C sterilization
表面表面
非-Stick Matte
低摩擦, drape-limp & wipe-洁净易剥

本电缆型号的典型值(依据 IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 / USP Class VI / DIN EN ISO 17665-1)——具体订单参数将在技术规格书与报价单中确认。

应用工况

HF SABmed S 是否适合您的设备?

Biocompatible, reusable 高频 electrosurgical 硅橡胶电缆 (HF SABmed S) certified 至 ISO 10993-1 / USP Class VI 及 IEC 60601-2-2, featuring 超-细丝 Class 6 / Litz 镀锡铜导体及 platinum-硫化非-stick medical 硅橡胶。

自承式行车手电门/悬挂控制盒

适用

Limp, 零-memory Class 6 / Litz 绞合及 matte 表面 coat eliminate wrist 扭矩及 tangle 于 sterile 电场。

浸水与潮湿场所

适用

Withstands alkaline washer-disinfectors (pH 10.5), enzymatic cleaners, H2O2 plasma, EtO 及 +134 °C / 2.1 bar steam autoclaving.

工业炉窑与高温加热区

适用

Platinum-硫化硅橡胶 resists 耐热 degradation 至 hundreds +134 °C 至 +138 °C prevacuum steam sterilization 循环。

变频器(VFD)至交流电机屏蔽馈线

适用

厚高介电强度硅橡胶/ FEP 线芯绝缘限制 300 kHz–4 MHz RF 电容性 leakage 电流符合 IEC 60601-2-2 .

典型设备Monopolar Electrosurgical Pencils & 有功 ElectrodesBipolar Microsurgical, Neurosurgical & Ophthalmic ForcepsLaparoscopic & Robotic Bipolar Vessel-密封 InstrumentsUrological Resectoscopes & Gynecological HysteroscopesArthroscopic, ENT & Spine RF Plasma Ablation Handpieces

电缆结构

逐层了解结构

Representative bipolar / 手-switched 结构型式: 1, 2, 3 或 4 × (0.25–1.5 mm²) 超细 0.05 mm 镀锡铜股细丝 (IEC 60228 Class 6 或 Litz) + 高介电强度 FEP 或 platinum-硫化 medical 硅橡胶主绝缘 (额定 3.0–5.0 kVp HF) + 低摩擦 matte platinum-硫化 USP Class VI / ISO 10993 medical 硅橡胶外护套。

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结构剖切示意图(非按比例,由结构层数据自动生成)
#结构层材料与参考标准
1超-细丝 Class 6 或 Litz 镀锡铜 (Ø 0.05 mm 股细丝)Hundreds hair-细丝 0.05 mm 镀锡铜丝束绞或 Litz-绞合于 0.25 mm² 至 1.50 mm² 十字骨架-sections承受 300 kHz 至 4 MHz electrosurgical RF 切割/coag 电流配 minimal 表皮层-effect heating 及零 springback 扭矩于 surgeon's 手
2高介电强度-强度 HF 硅橡胶或氟聚合物 (FEP) 线芯壁厚无气隙 platinum-硫化硅橡胶或 FEP 氟聚合物主绝缘 engineered 用于高频 crest voltages 最高达 5.0 kVp防止绝缘介质 breakdown 期间盐雾-coagulation pulses 及 keeps RF 电容性 leakage 内 IEC 60601-2-2 限制
3Platinum-硫化 ISO 10993 / USP Class VI medical 硅橡胶护套Addition-交联 (platinum-catalyzed) biocompatible 硅橡胶配永久非-stick matte 表面 treatment (零 peroxide 按-products)Survives 300–500 + 循环 +134 °C steam autoclaving 及 alkaline washer-disinfectors 无 yellowing, blooming 或 becoming tacky

HF SABmed S Monopolar (1 芯 0.75–1.5 mm², 最高达 5.0 kVp)

双层-绝缘单芯高压 RF electrode 引出线用于 monopolar endoscopic, arthroscopic 及 resectoscope 回路

HF SABmed S Bipolar 双层 / 圆形 (2 芯 0.50–1.0 mm², 2.5–4.5 kVp)

Figure-8 双层-引出线或圆形外覆护套 2 芯电缆用于 reusable bipolar forceps 及 laparoscopic coagulators

HF SABmed S 手-Switched (3 芯 & 4 芯复合 RF + 切割/Coag Switch)

兼顾 1 或 2 高压 RF 动力线芯配 2 finger-switch 控制线芯用于手-activated electrosurgical pencils 及 sealers

技术数据

额定值与运行条件

典型值: 以下为该型号电缆的典型参数(依据 IEC 60601-2-2 / ISO 10993-1 / USP Class VI / DIN EN ISO 17665-1)。实际订单数值将在规格书与报价单中确认。

电气

最大 HF peak额定电压
2.5 kVp (bipolar 标准) · 4.5 kVp 至 5.0 kVp (monopolar / HV 盐雾 coag)
例行交流试验电压
6.0 kV AC (monopolar) · 4.0 kV AC 线芯间 & 线芯-至-水 (bipolar)
Operating RF 频率
300 kHz 至 4.0 MHz (IEC 60601-2-2 electrosurgical 发电机)
线芯 capacitance (bipolar)
≤ 48 pF/m 线芯间 (最小化 RF leakage 电流)

热性能

持续温度系列范围
−50 °C 至 +180 °C (短-term +200 °C)
Steam autoclave sterilization
+134 °C 至 +138 °C 在 2.1–2.3 bar 用于 5–18 min (300–500 + 循环符合 ISO 17665-1)

机械

分相绞线股直径
0.05 mm (44 AWG) 超-柔性镀锡铜
最小弯曲半径
4 × OD (drape-limp 零-memory handling)

耐受性能

Biocompatibility
ISO 10993-1 / ISO 10993-5 (非-cytotoxic) · USP Class VI
Sterilization & cleaning
Steam autoclave, EtO, H2O2 气体 plasma (STERRAD) & pH 10.5 washer-disinfectors
卤素 & plasticizer 无
100 % platinum-硫化硅橡胶 (零 phthalates, latex 或 peroxide bloom)

参考标准

Electrosurgical 安全
IEC 60601-2-2 (Clause 201.8.8.3.102–104 HF surgical accessories)
Medical device 品质等级
ISO 10993-1/-5 · USP Class VI · RoHS / REACH

标识

标准 medical 颜色
Surgical 蓝色 (RAL 5015), 轻型灰色 (RAL 7035), 白色, 黑色, 红色, 绿色, 黄色
海关税则号(HS)
8544.49 / 9018.90

规格尺寸

12 标准 HF SABmed S monopolar, bipolar & 手-switched electrosurgical 电缆

种配置, Class 6 绞合, IEC 60601-2-2 peak HF 额定电压, 外直径及电缆通体。

Configuration, 截面积, HF kVp 额定值 & OD
订货型号线芯 × 截面积绞合 (Ø 0.05 mm)最大 HF U_p
kVp
试验 U
kV AC
标称外径
mm
重量
kg/km
询价
Monopolar 双层-绝缘 & Bipolar Figure-8 / 圆形 Electrosurgical 电缆
HF-SABMED-S-1X0.75-5KV1 × 0.75 mm² Monopolar384 × 0.05 mm SnCu5.06.03.619.5
HF-SABMED-S-1X1.00-5KV1 × 1.00 mm² Monopolar512 × 0.05 mm SnCu5.06.03.923.8
HF-SABMED-S-1X1.50-5KV1 × 1.50 mm² Monopolar768 × 0.05 mm SnCu5.06.04.330.5
HF-SABMED-S-2X0.50-TWIN2 × 0.50 mm² Fig-8 双层256 × 0.05 mm SnCu2.54.02.4 × 4.821.0
HF-SABMED-S-2X0.50-RND2 × 0.50 mm² Bipolar Rnd256 × 0.05 mm SnCu3.54.54.628.5
HF-SABMED-S-2X0.75-RND2 × 0.75 mm² Bipolar Rnd384 × 0.05 mm SnCu4.55.05.136.2
HF-SABMED-S-2X1.00-RND2 × 1.00 mm² Bipolar HV512 × 0.05 mm SnCu5.06.05.644.0
3 芯, 4 芯 & 5 芯手-Switched Monopolar / Bipolar / Vessel-Sealer 电缆
HF-SABMED-S-3X0.50-SW3 × 0.50 mm² 手-Switch256 × 0.05 mm SnCu4.55.04.934.5
HF-SABMED-S-3X0.75-SW1×0.75 + 2×0.25 mm² Pencil384 / 128 × 0.05 mm5.06.04.832.0
HF-SABMED-S-4X0.34-BIP4 × 0.34 mm² Bipolar Sw.175 × 0.05 mm SnCu3.54.54.831.8
HF-SABMED-S-2X0.75+2X0.252×0.75 + 2×0.25 mm² Sealer384 / 128 × 0.05 mm4.55.05.441.5
HF-SABMED-S-2X0.75+4X0.142×0.75 + 4×0.14 mm² Smart384 / 72 × 0.05 mm4.55.05.745.2
  • 表中为该型号电缆的典型值;实际订单的外径与重量以报价单确认为准。
  • 定制 overmould-ready 切割引出线配硅橡胶抗拉 reliefs, Valleylab/Erbe/Bowa 3-pin 或 2-pin plugs, 及 RFID instrument ID 线对提供。

质量与认证

测试与检验

每根出厂长度均经例行试验,按批次进行抽样与型式试验,并随附 EN 10204 3.1 检验证书。

  1. 导体第 5 类绞合导体
  2. 火花试验100% 在线检测
  3. 成缆线芯、地线与填充
  4. 护套挤出内护套、编织/屏蔽、外护套
  5. 电气测试交流耐压与导体电阻
  6. 尺寸外径与护套壁厚
  7. 检验文件与发运装盘出厂与发运
测试与检验试验值/参考标准频次
例行试验
IEC 60601-2-2 高频 & 50 Hz 潮湿绝缘介质 withstand 试验100 % spark 试验 + 水-浸水 AC/HF breakdown 及 HF 电容性 leakage verification100 % 制造长度
抽样试验
+134 °C / 2.1 bar steam-autoclave endurance cycling (300–500 循环)Verify 零护套 cracking, tackiness 或绝缘介质 loss after 反复 prevacuum steam sterilizationQualification & batch audit
ISO 10993-5 cytotoxicity & USP Class VI extractables verificationCertified platinum-硫化 medical 弹性体 lot traceability每根硅橡胶胶料 batch

检验证书

每盘随附,列明该盘电缆整根长度的例行试验结果。

产品认证

IEC 60601-2-2 高频 Surgical Accessory CompliantISO 10993-1 / -5 & USP Class VI Biocompatible 硅橡胶

企业体系证书

ISO 9001ISO 14001ISO 45001VDE 标志认证UL / cULCE · LVD / EMC

标识与供货

订购与交付

护套印字

平滑 Sterilizable Unprinted 表面 (或 Biocompatible Laser/硅橡胶 Ink Legend)
交货形式
Cleanroom-bagged 卷筒 (100 m / 250 m) 或预-切割剥离-ready surgical 引出线
合规 pack
ISO 10993-5 CoC, USP Class VI 胶料 cert & IEC 60601-2-2 绝缘介质 report
交货期
2–4 weeks ex-协同

技术资料

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版本
2026-10-20
更新日期
2026-10-20

常见问题

工程师首先关注的问题

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Why must reusable electrosurgical 电缆用途 platinum-硫化硅橡胶 instead 标准 peroxide-硫化硅橡胶?
Peroxide-硫化工业硅橡胶 leaves acidic 十字骨架-linking decomposition residues that leach out ('bloom') 作为白色 powder 期间 steam autoclaving, failing ISO 10993-5 cytotoxicity tests 及 turning 黄色及 brittle. Platinum-硫化 (addition-硫化) medical 硅橡胶 produces 零 volatile 按-products, passes USP Class VI 及 ISO 10993-5 biocompatibility, 及 retains 其 elasticity 跨越 300–500 + +134 °C steam sterilization 循环。
What 电气 requirements does IEC 60601-2-2 impose 于 reusable HF surgical 电缆?
Because electrosurgical 发电机 deliver 300 kHz 至 4 MHz waveforms 配疏绕-回路 coagulation peaks 最高达 4,000–5,000 Vp, IEC 60601-2-2 Clause 201.8.8.3.102–104 需配电缆绝缘至 pass 同时动力-频率及高频绝缘介质 breakdown tests after sterilization conditioning 同时 limiting 高频电容性 leakage 电流使 nearby 薄纸或 surgeon's glove 为 never burned.
How you 防止硅橡胶护套自 feeling sticky 或 dragging 于 surgical drapes?
标准硅橡胶 has 高 coefficient 摩擦 that snags 于 sterile surgical drapes 及 attracts lint. HF SABmed S incorporates 永久硫化低摩擦 matte 表面表面 that glides smoothly 跨越 drapes 及 instrument 电缆桥架无 topical talc 或硅橡胶-油 coatings that would wash off 于 washer-disinfector.
What 为 difference 夹于 HF SABmed S 及标准 SABmed S Connecting 电缆?
HF SABmed S has 加强型高压 RF 线芯绝缘 (最高达 5.0 kVp) 及低-capacitance 几何结构 specifically 用于高频 electrosurgical cutting/coagulation (IEC 60601-2-2). 标准 SABmed S Connecting 电缆为优化用于低-电压多芯 patient 监视, SPO2, ECG, ultrasound 及 endoscopic 摄像机信号 (2–24 线芯, 屏蔽或非屏蔽).

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HF SABmed S HF SABmed S耐高温蒸汽灭菌高频电刀医疗硅胶电缆

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卷筒与运动工况:
- 卷筒类型: 
- 卷筒芯径(mm): 
- 卷筒电缆长度(m): 
- 运行速度(m/min): 
- 最大加速度: 
- 每小时循环次数: 
- 长度与数量: 
- 环境温度: 
- 环境因素(户外、水、油、磨损): 
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- 设备与运行工况: 
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