1 / 5

Общий вид

Biocompatible силиконовый Медицинский кабель biocompatible медицинский connecting кабель ISO 10993 / USP Class VI2 до 24+ жилы (экранированный/неэкранированный)+134 °C пар Автоклав

Биосовместимый силиконовый диагностический соединительный кабель для медицинских приборовАвтоклавируемый (+134 °C) многожильный и экранированный медицинский силиконовый кабель ISO 10993 / USP Class VI

Биосовместимый многожильный и экранированный для EMC соединительный кабель для медицинских изделий из силикона платиновой вулканизации (Biocompatible Silicone Medical Cable), сертифицированный по ISO 10993-1/-5/-10 и USP Class VI, от 2 до 24+ жил (от 0.14 mm² до 2.5 mm²) с изоляцией жил из FEP/ETFE или силикона.

Низкий уровень ЭМП (ЭМС)

Экран ЭМС

Водостойкий

Не распространяющий горение

Biocompatible силиконовый Медицинский кабель Вариант

Обозначение при заказе: MED-S-2X0.25
жилы × Area: 2 × 0.25 mm² (24 AWG)
экран и жила: неэкранированный · SiR жилы
Номинальный наружный диаметр (OD): 3.8 mm
Масса: 18.5 kg/km

Все типоразмеры (12)

Запросить КП Техпаспорт WhatsApp info@tebaoflex.com

Ответ инженера в течение 2 рабочих часовМерная резка и намотка на экспортные барабаныСертификат EN 10204 3.1 на каждый барабан

Biocompatibility: ISO 10993/USP VI
Количество жил: 2 до 24+ жилы
EMC Опция: Unshld или ≥85%
Sterilization: +134°C Автоклав
Номинальное напряжение: 300 / 500 V AC
Температура: −50 до +180 °C

Типовые значения для данного типа кабеля (на основе ISO 10993-1 / -5 / -10 · USP Class VI · IEC 60601-1 · DIN EN ISO 17665-1 (техническая спецификация)) — точные параметры заказа подтверждаются в техпаспорте и КП.

Применение и режимы работы

Подходит ли Biocompatible силиконовый Медицинский кабель для вашего оборудования?

Самонесущий подвесной кнопочный пульт управления краном

Подходит

ультратонкопроволочный Class 6 скрутка и С низким коэффициентом трения матовый platinum силиконовый drape effortlessly без тяжение на patient probes.

Погружение в воду и влажные зоны

Подходит

Survives repeated +134 °C / 2.1 bar пар autoclaving, alkaline washer-disinfectors, quaternary ammonium и alcohol wipes.

Внутришкафной монтаж КРУ и щитов управления

Подходит

экранированный (Biocompatible силиконовый Медицинский кабель-C) и витая пара исполнения protect microvolt ECG, EEG, SpO2 и LVDS камерный signals от или

Экранированная линия от ЧРП (VFD) к электродвигателю перем. тока

Подходит

гибридный силовой + сигнальный исполнения привод brushless surgical bone drills, shavers и dental micro-двигатели.

Типовое оборудованиеАэрокосмическая техника и авионикаPatient мониторинг Leads (ECG, SpO2, IBP, температура & CO2)Orthopaedic, Neuro & ENT Brushless Surgical Handpiece двигателиReusable Endoscope, Laparoscope & Dental Камерный шлангокабелиDiagnostic Ultrasound, Fetal Monitor & Defibrillator кабелиClinical Laboratory Analyzers & Чистое помещение Bioprocess Skids (техническая спецификация)

Конструкция

Послойная конструкция кабеля

Representative экранированный многожильный исполнение (Biocompatible силиконовый Медицинский кабель-C): 4 до 16 × (0.14–0.50 mm²) сверхтонкопроволочный 0.05 mm лужёная медь Class 6 жилы + тонкостенный FEP/ETFE или platinum-cured силиконовый жила изоляция + PTFE С низким коэффициентом трения slip обмотка + ≥ 85 % лужёная медь плетёный EMC экран + platinum-cured ISO 10993 / USP Class VI матовый медицинский силиконовый наружная оболочка.

Схематичное изображение (без масштаба) — построено по данным слоев конструкции

#	Слой конструкции	Материал и норматив
1	сверхтонкопроволочный Class 6 лужёный или посеребрённая медь (Ø 0.05 mm)	Тонкопроволочная луженая медь 0.05 mm (или посеребренная медь / медный сплав Cu-сплав для микрокоаксиальных пар / пар данных 28–26 AWG)выдерживает > 100,000 clinical flex циклов и обеспечивает limp, zero-memory эксплуатация at bedside или рабочее table
2	тонкостенный FEP / ETFE фторполимер или platinum силиконовый жилы	Первичная изоляция жил из FEP/ETFE с цветовой маркировкой по DIN 47100 (для компактного OD и высокой паростойкости) или из силикона платиновой вулканизацииMaintains stable сопротивление изоляции и low ёмкость across hundreds +134 °C пар sterilization циклов
3	Металлический экран	Лужёная медьвыдерживает > 100,000 clinical flex циклов и обеспечивает limp, zero-memory эксплуатация at bedside или рабочее table
4	Platinum-cured ISO 10993 / USP Class VI медицинский силиконовый оболочка	Биосовместимая силиконовая резина аддитивной сшивки с бархатисто-матовым антиадгезионным покрытием серого RAL 7035, белого, синего или черного цветасертифицированный skin-safe, latex-free, phthalate-free и стойкий до hospital disinfectants и пар autoclaving

Biocompatible силиконовый Медицинский кабель неэкранированный (2 до 18 жилы, 0.14–2.5 mm²)

Ultra-limp неэкранированный многожильный медицинский кабель для surgical foot switches, therapy applicators, силовой pods и general датчиковый leads

Biocompatible силиконовый Медицинский кабель-C экранированный и гибридный (2 до 24 жилы + 85 % Cu оплётка)

EMC-плетёный многожильный, витая пара или гибридный силовой+сигнальный (e.g. 3×0.75 + 6×0.14 mm²) кабель для surgical handpiece двигатели & patient monitors

Технические данные

Номинальные параметры и пределы эксплуатации

Типовые значения: Типовые характеристики для данного типа кабеля (на основе ISO 10993-1 / -5 / -10 · USP Class VI · IEC 60601-1 · DIN EN ISO 17665-1 (техническая спецификация)). Параметры под ваш заказ подтверждаются в техпаспорте и КП.

Электрические параметры

номинальное напряжение (U0/U): 300 / 300 V (≤ 0.25 mm²) · 300 / 500 V (≥ 0.34 mm²)
Приёмо-сдаточные AC испытательное напряжение: 1,500 V AC до 2,500 V AC жила-до-жила и жила-до-экран
Сопротивление изоляции: ≥ 1,000 MΩ·km (силиконовый жилы) · ≥ 5,000 MΩ·km (FEP жилы)

Тепловые параметры

Рабочая температура: −50 °C до +180 °C (peaks до +200 °C)
пар автоклав sterilization: +134 °C до +138 °C at 2.1 bar (ISO 17665-1 reusable instrument марка)

Механические параметры

жила cross-sections: 0.08, 0.14, 0.25, 0.34, 0.50, 0.75, 1.0, 1.5 & 2.5 mm² (Class 6)
минимальный радиус изгиба: 4 × OD статически · 7.5 × OD при динамическом клиническом изгибе

Стойкость к внешним воздействиям

Biocompatibility: ISO 10993-1, ISO 10993-5 (Cytotoxicity), ISO 10993-10 · USP Class VI (техническая спецификация)
Disinfectant сопротивление: Isopropanol, ethanol, aldehyde-free & quaternary ammonium hospital wipes (техническая спецификация)
галоген & plasticizer free: 100 % platinum-cured силиконовый · zero DEHP/phthalates, latex или галогены

Нормативные стандарты

Медицинский safety & biocompatibility: IEC 60601-1 · ISO 10993-1/-5/-10 · USP Class VI · EU MDR 2017/745 материал support (техническая спецификация)
Климатический соответствие: RoHS 2011/65/EU, (EU) 2015/863 & REACH соответствующий

Идентификация и маркировка

Идентификация жил: DIN 47100 цветовая маркировка
наружная оболочка цвета: Light серый (RAL 7035), Pure белый (RAL 9010), Surgical синий, чёрный, Mint зелёный
Код ТН ВЭД (HS): 8544.49

Сечения

12 стандартный Biocompatible силиконовый Медицинский кабель неэкранированный, EMC-экранированный и гибридный surgical handpiece кабели

жила counts, cross-sections, экранирование, номинальный наружный диаметр и масса для diagnostic и therapeutic медицинский devices.

жилы × mm², EMC экран, жила изоляция, OD & масса
Обозначение для заказа	жилы × сечение	EMC экран и жила Стенка	номинальный U V AC	Ном. OD mm	Cu Index kg/km	масса kg/km
Biocompatible силиконовый Медицинский кабель неэкранированный многожильный Медицинский Connecting кабели (ISO 10993 / USP Class VI)
MED-S-2X0.25	2 × 0.25 mm² (24 AWG)	неэкранированный · SiR жилы	300	3.8	4.8	18.5
MED-S-3X0.50	3 × 0.50 mm² (20 AWG)	неэкранированный · SiR жилы	500	4.9	14.4	34.0
MED-S-4X0.25	4 × 0.25 mm² (24 AWG)	неэкранированный · SiR жилы	300	4.3	9.6	26.5
MED-S-6X0.25	6 × 0.25 mm² (24 AWG)	неэкранированный · FEP жилы	300	4.6	14.4	31.0
MED-S-3X1.00	3 × 1.00 mm² (18 AWG)	неэкранированный · SiR жилы	500	6.2	28.8	58.0
Biocompatible силиконовый Медицинский кабель-C EMC-экранированный и гибридный Surgical двигательный / Patient Diagnostic кабели
Silicone Medical-SC-4X0.14	4 × 0.14 mm² (26 AWG)	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	3.9	11.2	23.5
Silicone Medical-SC-6X0.14	6 × 0.14 mm² (26 AWG)	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	4.4	14.5	29.8
Silicone Medical-SC-8X0.14	8 × 0.14 mm² (26 AWG)	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	4.8	17.8	35.5
Silicone Medical-SC-4X0.25	4 × 0.25 mm² (24 AWG)	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	4.4	16.0	31.2
Silicone Medical-SC-12X0.14	12 × 0.14 mm² (26 AWG)	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	5.5	24.5	46.8
Silicone Medical-SC-3X0.50+6X0.14	3×0.50 + 6×0.14 mm² двигательный	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	5.8	31.0	54.0
Silicone Medical-SC-3X0.75+8X0.14	3×0.75 + 8×0.14 mm² Handpiece	≥ 85% SnCu оплётка · FEP	300	6.4	42.5	68.5

Типовые значения для данного типа кабеля; наружные диаметры и масса для вашего заказа подтверждаются в КП.
Совместимый с медицинский push-тяжение круглый разъёмы и силиконовый liquid-injection-литой (LIM) bend reliefs.

Контроль качества и сертификаты

Испытания и контроль

Приемо-сдаточные испытания каждой строительной длины, периодические и типовые испытания партий — с оформлением сертификата EN 10204 3.1.

Токопроводящая жилаСкрутка жилы класса 5
Испытание на пробой (Spark test)100 % поточный контроль
Скрутка сердечникаЖилы, заземление, заполнение
Наложение оболочкиВнутренняя, оплетка / экран, наружная
Электрические испытанияИспытание перем. напряжением, сопротивление
Геометрические размерыНаружный диаметр, толщина стенки
Приемочная документация и отгрузкаНамотка на барабан и отгрузка

Испытания и контроль	Параметр испытания / стандарт	Периодичность
Приемо-сдаточные испытания
100 % искровые испытания изоляции & 1.5–2.5 kV AC диэлектрический стойкость испытание	Verify жила-до-жила и жила-до-экран изоляция integrity across каждый изготовлен длина	100 % длина
Периодические выборочные испытания
ISO 10993-5 cytotoxicity, -10 skin irritation & USP Class VI сертификация	Full biological evaluation сертификат для patient-contact platinum-cured наружная оболочка	компаунд квалификация
+134 °C пар автоклав & clinical flex-life стойкость испытание	Verify механический elasticity, цвет стабильность и электрический целостность цепи after sterilization циклов	Производство контроль

Сертификат испытаний

Выдается на каждый кабельный барабан с протоколом приемо-сдаточных испытаний данной строительной длины.

Сертификаты на продукцию

ISO 10993-1 / -5 / -10 & USP Class VI BiocompatibleIEC 60601-1 & ISO 17665-1 (+134 °C Автоклав) Ready

Сертификаты системы менеджмента

ISO 9001ISO 14001ISO 45001Сертификация знака VDEUL / cULCE · LVD / EMC

Маркировка и условия поставки

Заказ и поставка

Маркировка на оболочке

Гладкий Wipe-Чистая Sterilizable Surface (Unprinted или Biocompatible Laser Legend)

Форма поставки: Чистое помещение двойной-bagged катушки или overmould-ready cut кабельные сборки
Нормативный досье: ISO 10993-5/-10 испытание summary, USP Class VI cert, RoHS/REACH & MDR declaration
Срок поставки: 2–4 нед. со склада завода

Техническая документация

Документы

PDFБиосовместимый силиконовый диагностический соединительный кабель для медицинских приборов – технический паспорт (на английском языке)12 типоразмеров · конструкция, технические данные, сертификаты XLSXСпецификация Biocompatible силиконовый Медицинский кабель (Excel, на английском языке)Все 12 типоразмеров с размерами и параметрами для спецификации (BOM) или запроса КП

Редакция: 2026-10-21
Дата обновления: 2026-10-21

Вопросы и ответы

Ключевые вопросы инженеров

Не нашли ответ? Пришлите ваш чертеж или ТЗ — инженер ответит в течение 2 рабочих часов.

Почему внутри наружной оболочки из силикона платиновой вулканизации в кабеле Biocompatible Silicone Medical Cable-C часто применяются жилы с фторполимерной изоляцией из FEP?

В многожильных кабелях хирургических наконечников и эндоскопов (например, от 8 до 24 жил) одиночные жилы с силиконовой изоляцией требуют более толстой стенки, что делает кабель громоздким и жестким. Применение тонкостенного фторполимера FEP для внутренних жил снижает общий диаметр и массу кабеля на 25–30 %, выдерживает давление пара при +134 °C без слипания жил и в сочетании с толстой наружной оболочкой из силикона платиновой вулканизации обеспечивает мягкость и безопасность при контакте с кожей.

Что гарантирует сертификация по ISO 10993-1 / -5 / -10 и USP Class VI производителям медицинского оборудования (OEM)?

Согласно требованиям регламента EU MDR (2017/745) и заявок FDA 510(k), любая оболочка кабеля, контактирующая с неповрежденной кожей пациента или стерильным хирургическим персоналом, должна иметь подтвержденную биологическую безопасность. В кабеле Biocompatible Silicone Medical Cable применяются медицинские силиконовые эластомеры платиновой вулканизации, испытанные на отсутствие цитотоксичности (ISO 10993-5), отсутствие сенсибилизации и раздражения кожи (ISO 10993-10) и соответствие требованиям по системной токсичности (USP Class VI).

Могут ли гибридные кабели Biocompatible Silicone Medical Cable-C питать высокоскоростные бесколлекторные ортопедические дрели и шейверы?

Да. Гибридные конструкции, сочетающие жилы 3 × 0.50 mm² или 3 × 0.75 mm² (питание 3-фазного бесколлекторного двигателя, 3-phase) с 6–8 × 0.14 mm² (датчики положения ротора на эффекте Холла, кнопки пуска и идентификатор инструмента EEPROM ID) внутри экрана EMC из луженой меди с плотностью 85 %, являются стандартом для автоклавируемых ортопедических, нейрохирургических и ЛОР (ENT) хирургических микромоторов.

Как подготавливается оболочка из силикона платиновой вулканизации к опрессовке разъемов жидким силиконовым каучуком (LSR / LIM)?

Поскольку в кабеле Biocompatible Silicone Medical Cable используется чистый силикон аддитивной (платиновой) вулканизации без пластификаторов и мигрирующих восков, он химически и механически соединяется с медицинскими формовочными компаундами LSR на хвостовиках круглых разъемов push-pull без ингибирования вулканизации.

Запросить КП

Запросить технико-коммерческое предложение на Biocompatible силиконовый Медицинский кабель

Выбранные позиции и условия работы будут перенесены в форму запроса ниже.

01Выбранные типоразмеры

Нажмите «+ Добавить» рядом с нужным типоразмером или исполнением.

02Параметры барабана и движения

Укажите ваши рабочие параметры, чтобы автоматически включить их в запрос.

Тип кабельного барабанаДиаметр шейки барабана (мм)Длина кабеля на барабане (м)Скорость перемещения (м/мин)Макс. ускорениеЦиклов в часДлина и количествоТемпература окружающей средыВнешние факторы (улица, вода, масло, абразив)Страна назначенияОборудование и условия эксплуатации

03Сообщение для наших инженеров

Биосовместимый силиконовый диагностический соединительный кабель для медицинских приборов

Выбранные типоразмеры:


Параметры барабана и движения:
- Тип кабельного барабана: 
- Диаметр шейки барабана (мм): 
- Длина кабеля на барабане (м): 
- Скорость перемещения (м/мин): 
- Макс. ускорение: 
- Циклов в час: 
- Длина и количество: 
- Температура окружающей среды: 
- Внешние факторы (улица, вода, масло, абразив): 
- Страна назначения: 
- Оборудование и условия эксплуатации:

Отправить в WhatsApp